当前位置:生产辅料 > 生产辅料 > 正文

药用辅料性能性目标旨趣强大

时间:2019-11-20 01:46 来源:未知 编辑:admin

核心提示

药用辅料功能性指标是指辅料满足使用目的所具备的技术特征,如:粒径及其分布、松密度、比表面积、吸水溶胀率等,它是辅料产品价值的所在,是产品质量的核心,无功能性指标的...

  药用辅料功能性指标是指辅料满足使用目的所具备的技术特征,如:粒径及其分布、松密度、比表面积、吸水溶胀率等,它是辅料产品价值的所在,是产品质量的核心,无功能性指标的产品质量无从谈起。有业内人士指出,完善药用辅料功能性指标意义重大,近年来业界对这项工作的重视程度也在不断提高。

  “同一种药用辅料,在选用时还要关注其功能性指标,只有这样生产出来的药品才是安全可靠的。”四川华西医学院教授尹宗宁以羟丙甲基纤维素为例介绍说,羟丙甲基纤维素是一种无嗅、无味、无毒的白色粉末,能溶于冷水,形成透明的黏稠溶液,具有增稠、粘合、分散、乳化、成膜、悬浮、吸附、胶凝、表面活性、保持水分和保护胶体等特性。羟丙甲基纤维素有多种规格和粘度,其应用功能截然不同。低粘度的羟丙甲基纤维素可以作为薄膜包衣的成膜剂和片剂的粘合剂。高粘度的羟丙甲基纤维素可以作为缓释材料,用于阻滞水溶性物质的释放,也可用作滴眼剂和人工泪液的增稠剂,还可作为胶体保护剂、凝胶和软膏的乳化剂等。此外,羟丙甲基纤维素不同的规格对药物释放有显着影响。高粘度的羟丙甲基纤维素与低粘度相比,水化速度快,吸水能力强,形成的凝胶层黏度大,药物通过胶层扩散以及凝胶本身溶蚀变慢,凝胶层对片芯的保护作用强,因而释放变慢。

  在谈到药用辅料功能性指标存在的问题时,中国药科大学教授吴正红表示,首先是功能性指标不健全。如:润滑剂、助流剂的粒度控制对其发挥功能具有重要影响,以微晶纤维素为例,微晶纤维素通过控制粒度大小,可细化为功能不同的系列产品,但诸如此类的药用辅料功能性指标一直缺失。其次是功能性指标的设置不尽合理。如羧甲基淀粉钠除去钠后不仅能保证其崩解功能,而且可降低其吸湿性,但其功能性指标在设置时却没有考虑到这个问题,而是在不去除工艺中带入的无机钠的情况下直接测定钠。第三是指标单一。如仅用粘度法测定分子量无法控制分子量分布范围,若结合其他手段或方法如功能基团测定等,可确证其功能性。

  近年来,业界对药用辅料功能性指标越来越重视。安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙介绍说,2015年版《中国药典》将新增“药用辅料性能指标研究指导原则”,内容丰富。指导原则明确指出,药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分或前体以外,在安全性方面已进行了合理的评估,并且包含在药物制剂中的物质。药用辅料按用途可以分为多个类别,为保证药用辅料在制剂中发挥其赋形作用和保证质量的作用,在药用辅料的正文中设置适宜的功能性指标十分必要。功能性指标的设置是针对特定用途的,同一辅料按功能性指标不同可以分为不同的规格,使用者可根据用途选择适宜规格功能性的药用辅料以保证制剂的质量。本指导原则将按药用辅料的用途介绍常用的功能性指标研究和建立方法。药用辅料功能性指标主要针对一般的化学手段难以评价功能性的药用辅料,如稀释剂等十二大类;对于纯化合物或功能性可以通过相应的化学手段评价的辅料,如pH调节剂、渗透压调节剂、抑菌剂、螯合剂、络合剂、矫味剂、着色剂、增塑剂、抗氧剂、抛射剂等,不在本指导原则中列举其功能性评价方法。

  据介绍,国家药监部门在2011年设立了关于“药用辅料功能性检查方法的建立”科研项目,中国药科大学承担了这个项目,安徽山河药用辅料股份有限公司也参与了该项目的研究。尹正龙指出,该公司主要承担了口服固体制剂药用辅料特别是公司现有及在研产品的功能性指标研究,初步形成了可量化的指标及其检测方法,并探索了实现这些指标的工艺改进措施。目前,该项目已经顺利结题,课题研究成果在2010年版《中国药典》第三增补本的新增附录“药用辅料功能性指标研究指导原则”中有所体现,该指导原则对各类药用辅料的性能指标都有阐述和提炼,对药用辅料的生产、应用都有很大的指导作用,并将正式载入2015年版《中国药典》附录中。

  精选整张驴皮 东阿深层地下水 十八道工艺熬制 适用人群:姨妈烦人、加班熬夜、手脚冰凉、需要美容养颜等人群

  独立包装 卫生干净 手工熬制 匠心品质 适用人群:月经难受、着凉喷嚏、手脚冰凉,一年四季老少皆宜

  恐怖!身体异常抓出,疾病前兆?出汗部位有玄机!身体出汗部位可以看出免疫力失调、肠胃系、心脏问题?没运动也流汗,竟检查出淋巴瘤?睡醒眼屎特别多吗,眼睛分泌物过多当心身体警讯?好无辜!眼睛泪汪汪,鼻泪管找出一颗牙齿?中医师穴道教你刺激泪腺分泌!味觉异常当心癌症、失智找上门?惊!长期闻不到味道,竟在脑膜颅底有颗拳头大肿瘤?身体有哪些异常,其实是疾病找上门了呢?

  孝顺婆婆的理由?这个媳妇的回答说得真好,值得我们每一个人深思! 婆媳婆媳 十年看婆 十年看媳

  1168医药保健品招商网专业提供:医药等产品信息的网站招商平台,打造中国成交率最高的网络医药招商网站→返回顶部←

  本网站只提供信息交流服务,不提供任何药品销售服务,不对交易过程担负任何法律责任,请交易双方谨慎交易,以确保双方的合法权益→返回首页←

  任何单位及个人不得发布品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品、医疗机构制剂类等有关国家法律法规规定的不能做广告宣传的产品信息

  • 2018中邦纺织类专业大学排名 2018中邦纺织类专业大学排名

    中国纺织类专业最好的大学有哪几所,中国哪些本科大学纺织门类专业实力最强?下面是全国最好的纺织类专业大学排名,欢迎阅读。 在最新公布的2018年中国纺织类大学排名中,纺织...

  • 纺织类有含甲醛吗 纺织类有含甲醛吗

    第五代居之宝崖柏植物蛋白除甲醛剂,是德慧环境科技(佛山)有限公司旗下品牌,主要是以崖柏因子和植物蛋白为原料,产品无毒无害,能从源头清除甲醛等有害物质,24小时内除醛...

  • 福克斯说唱歌手学历 rap福克斯学历 福克斯说唱歌手学历 rap福克斯学历

    江铃福特7座商务车柴油版,互联网汽车购买决策平台,一站式汽车服务平台,提供七十多家全国知名汽车公司产品网上投保,为用户提供投保交易、风险评估、理赔协助等在内的一站式...

  • 衣饰吊粒有没主意完全拆开 衣饰吊粒有没主意完全拆开

    可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点搜索资料搜索整个问题。 很多品牌为了防止吊牌被拆下又插回上去,会做下面一种一次性使用的吊粒。如果是一次性吊粒,...

  • 吊粒有没措施拆开 吊粒有没措施拆开

    可选中1个或多个下面的关键词,搜索相关资料。也可直接点搜索资料搜索整个问题。 如果是一次性吊粒,硬拨出来,那个卡子会断了,那样再插上就卡不住了,就是坏了。...

  • 新说唱活死人无一生还但Rapper的排名从不 新说唱活死人无一生还但Rapper的排名从不

    转眼之间,《中国新说唱》的录制已经到了14进8,令人遗憾的是,活死人厂牌的杨和苏和福克斯都在这一环节出局。 从节目一开始,节目组就开始大肆炒作CSC和活死人的冲突。在14进...

  • 盘货内地十大地下说唱厂牌:重庆Gosh第六 盘货内地十大地下说唱厂牌:重庆Gosh第六

    中国说唱发展至今,Rapper们自然八仙过海,各显神通。但在Rapper的背后,是说唱厂牌的全力支持,厂牌更像Rapper的家。今天小编带大家盘点内地Top10地下说唱厂牌,带大家深入了解中国...

  • 我即日淘宝买了一件专柜看过的衣服淘宝 我即日淘宝买了一件专柜看过的衣服淘宝

    我今天淘宝买了一件专柜看过的衣服,淘宝卖家说他们是去原厂拿货而且三标都有,后来给我打电话说吊牌没法 我今天淘宝买了一件专柜看过的衣服,淘宝卖家说他们是去原厂拿货而且...

  • 15亿元!高妙公安破获特大假意注册牌号 15亿元!高妙公安破获特大假意注册牌号

    今年4月,高明公安接群众举报称,通过淘宝店铺购买到假冒的美的净水器设备。分局主要领导迅速做出部署,经侦大队、网安大队、刑侦大队联合专案组随即成立,对线索进行深入研判...

网站地图 申博电子游戏 澳门博彩公司 申博官网 申博现金百家乐
菲律宾申博77登入 申博代理管理网手机登入 www.860msc.com 申博在线娱乐登入
申博官网 捕鱼游戏 申博手机下载版 澳门星际赌场
申博手机版 777老虎机游戏登入 申博太阳城注册 777老虎机游戏
申博游戏注册 申博手机下载版 申博登入网址 澳门大三巴赌场